의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘2024 미국 임상종양학회(2024 American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO 2024)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 25일 밝혔다.루닛은 이번 학회의 주요 연구로 ▲AI를 활용한 HER2 초저발현(Ultra-Low) 유방암 환자군 확인 ▲병리 이미지 및 CT 영상 데이터 분석을 바탕으로 한 비소세포폐암 환자의 면역관문억제제(ICI
디지털치료제 개발 기업 하이(대표 김진우)는 자사의 치매 진단을 위한 디지털 의료기기 '알츠가드(Alzguard)'가 지난 23일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 확증적 임상시험 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 음성과 안구 운동 등 디지털 바이오마커를 활용하여 개발된 알츠가드는 국내에서 이와 같은 접근 방식으로 식약처의 확증적 임상시험 승인을 받은 최초의 사례다. 이는 하이가 이미 디지털 치료기기 분야에서 선도적 위치를 확립하고 있음을 보여준다. 회사는 2021년 엥자이렉스(Anzeilax) 및 올해 초 마비말장애 치료기기
샤페론의 아토피 치료 신약 ‘누겔(NuGel)’이 미국에서 임상 2상의 중요 이정표에 도달하며 글로벌 기술이전을 목표로 글로벌 시장 진출에 한발짝 다가섰다.면역 혁신신약개발 바이오기업 기업 샤페론(378800, 대표이사 성승용)은 자사의 주력 아토피 치료제 ‘누겔’의 미국 내 임상 2상 첫 번째 코호트 환자 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 이번 연구는 저용량 누겔군과 위약군으로 나뉘어, 투약 후 독립적인 안전성 모니터링을 거쳐 단계별 용량 증량을 목표로 한다. 주요 결과로는 치료용량 재확인, 용량과 반응관계, 약물의 안전성 및 바
아워홈 대주주 일가가 경영권 분쟁을 벌이는 가운데, 장남 구본성 전 아워홈 부회장이 25일 임시주주총회 소집을 청구했다. 이날 업계에 따르면 구 전 부회장은 임시 주총 소집을 청구하면서 장남 구재모씨와 전 중국남경법인장 황광일 씨의 사내이사 선임의 건, 기타비상무이사로 구본성 본인 선임의 건을 제안했다. 비상장사인 아워홈에서는 기타비상무이사가 사외이사와 유사한 역할을 수행한다.구 전 부회장은 지난 17일 정기 주총에서 아들 구씨의 이사 선임 안건을 올렸으나 부결된 바 있다.구 전 부회장은 앞선 주총에서 고(故) 구자학 회장의 장녀인
셀트리온과 서울특별시가 공동으로 바이오·의료 분야의 혁신적인 스타트업 기업들의 성장을 지원하기 위한 바이오 생태계 거점 공간 확보에 새로운 움직임을 보이고 있다. 셀트리온은 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 전략의 일환으로 25일 서울 동대문구에서 열린 ‘서울바이오허브 글로벌센터’의 개관식에 참여하여 유망한 바이오 스타트업들의 발전에 대한 강력한 지지를 표명했다.이번에 개관한 서울바이오허브 글로벌센터에는 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 3개사도 입주했다. 메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨
코오롱티슈진이 지난 4월 18일부터 21일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 세계적 권위를 자랑하는 국제 골관절염학회(OARSI:World Congress of The Osteoarthritis Research Society International) 총회인 2024 World Congress에 참가하여, 무릎 골관절염 치료제인 TG-C의 장기 추적 연구와 FDA 임상 2단계 데이터를 통해 그 안전성과 유효성을 선보였다고 25일 밝혔다.이번 학회에서 코오롱티슈진은 TG-C에 대한 장기추적 연구 결과를 포스터 세션을 통해 공개하며, 3년
피플바이오와 글로벌 기업 DKSH Thailand가 협력하여 알츠하이머병 조기진단을 위한 혈액검사 알츠온의 수출용 제품 키트인 'AlzOn+(알츠온 플러스)'의 태국 시장 진출을 공식적으로 25일 밝혔다. 이번 발표는 2023년 2월, 태국 식약처Food and Drug Administration, Thailand)로부터 정식 인허가를 취득한 후 나온 것으로, 본 제품의 현지 공급이 본격적으로 시작될 것임을 예고한다.DKSH Group은 1865년 설립된 스위스 기업으로, 세계 37개국, 870곳 이상의 사업장을 보유하고 있으며,
GC케어(대표 김진태)는 지구의 날 54주년을 맞아 코엑스에서 열린 ‘2024 기후변화주간’ 행사에서 차량 이용 대신 걷기를 습관화해 건강 관리와 탄소중립을 동시에 실천해 탄소중립에 기여하는 ‘제로워크 챌린지’를 소개했다고 25일 밝혔다.GC케어는 22일, 23일 양일간 ‘나는 걸어서 나무를 심는다’는 메시지로 홍보 부스를 운영하였으며, 탄소중립 실천을 이끄는 대통령직속 2050 탄소중립녹색성장위원회(이하 탄녹위)의 ‘넷제로프렌즈’와 환경부 ‘탄소중립 서포터즈’ 등 수백 명 이상의 많은 방문객이 몰리며 행사를 성공적으로 마무리했다.
차세대 NK 세포치료제 개발에 앞장서고 있는 인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥, 이하 인게니움)는 자사가 개발 중인 NK 세포치료제 '젠글루셀'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받음으로써 의학 및 바이오 기술 분야에서 혁신적인 성과를 이룩했다고 25일 밝혔다. 이번에 희귀의약품으로 지정된 젠글루셀는 급성 골수성 백혈병 신약 후보물질로, 암세포에 대한 살상력이 강화된 NK 세포치료제의 기술적 혁신성을 FDA가 인정함에 따라 이루어진 결정이다.인게니움 고진옥 대표는
글로벌 메디컬 에스테틱 분야의 선두 기업인 휴젤㈜이 최근 서울에서 호주 및 캐나다의 주요 의료 전문가인 핵심 오피니언 리더들(Key Opinion Leader, KOL) 들을 초청하여 'H.E.L.F Train-The-Trainer 2024' 프로그램을 성공적으로 마무리했다고 25일 밝혔다. 'H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)'는 2013년부터 시작된 휴젤의 글로벌 학술 프로그램으로, 미용 및 성형 분야의 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을공 유하는 국제적인 학술 교류의 장으로 자리매김하였다. 휴젤
전직 KT&G 연구원이 세계 최초로 전자담배를 개발했지만, 보상받지 못했다는 이유로 회사를 상대로 조 단위에 이르는 민사 소송을 냈다.24일 업계에 따르면 곽대근 전 KT&G 연구원은 대전지방법원에 회사를 상대로 직무발명보상금으로 2조8000억원을 청구하는 소를 제기했다. 단체·집단소송을 제외하고 개인으로는 국내 최고액이다.곽 전 연구원의 소송 대리인인 법무법인 재유는 "곽 전 연구원의 발명으로 KT&G가 이미 얻었거나 얻을 수 있는 수익과 해외에 해당 발명을 출원·등록하지 않음으로써 발생한 손실 등 총액을 84조9000억원으로 추
온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 대한민국 제약 업계의 새로운 이정표를 세웠다. 온코닉테라퓨틱스가 개발한 차세대 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'이 24일 식품의약품안전처로부터 정식 품목 허가를 받으며, 국내 37번째 국산 신약으로서의 면모를 드러냈다. ◆ '자큐보정', 기존 치료제의 한계를 넘어서다'자큐보정'(성분명: 자스타프라잔)은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 신약으로, 기존 프로톤펌프저해제(PPI)에 비해 빠른 작용 시간과 안정적인 약효 지속성을 자랑한다. PPI 대비 우수한 야간 산분비
삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 세계적인 경제 불황 속에서도 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 뚜렷한 성장세를 보이며, 올해 첫 분기에 역사상 가장 높은 매출과 영업이익을 기록했다. 2024년도 첫 분기 연결 기준으로, 삼성바이오로직스는 매출 9,469억 원과 영업이익 2,213억 원을 달성했다고 24일 공시를 통해 발표했다. 이는 전년 동기 대비 각각 31%, 15% 증가한 수치로, 매출은 2,260억 원, 영업이익은 296억 원이 늘어났다.◆삼성바이오로직스, 4공장 매출 기여도 상승으로 전년동기 대비
메디톡스가 자사의 뉴로더마 코스메틱 브랜드 '뉴라덤(NEURADERM)'의 제품군 확장에 박차를 가하며, 두 가지 신제품 마스크팩을 선보인다고 24일 밝혔다.이번에 공개된 '뉴라덤 에이지 디펜스 바이오 마스크팩'과 '뉴라덤 리페어 리프팅 크림 마스크팩'은 기존 ‘하이드로 브라이트닝 마스크팩’, ‘딥 카밍 마스크팩’과 함께 클리닉 라인 마스크팩 포트폴리오를 4 가지로 확대한다.‘뉴라덤 에이지 디펜스 바이오 마스크팩’은 주름을 유발하는 신경전달물질 ‘아세틸콜린’의 분비를 저해하는 펩타이드와 세포투과 펩타이드로 구성된 특허 원료 ‘엠바이
토탈 헬스케어 연구·개발 전문 기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규·박상근)는 최근 특허청으로부터 ‘지식 재산 경영 인증’을 획득했다고 24일 밝혔다.지식 재산 경영은 특허·실용신안·디자인·상표·영업비밀 등 지식 재산을 기업의 자산으로 활용하는 경영전략을 통해 수익을 창출함으로써 기업 가치를 높이는 경영 활동을 의미하며, 특허청은 기술력 기반 지식 재산 경영활동을 모범적으로 수행하는 중소기업에 ‘지식 재산 경영 인증’을 부여하고 있다.2008년 설립된 엔비피헬스케어는 특허 기반 연구·개발(IP R&D) 전문 기업으로, 이반드론산·콜레
헬스케어 신소재 개발 전문 1세대 바이오 벤처기업인 다인바이오(주)(대표이사 이제현)는 세계 최초로 개발에 성공한 식품용 효소인 베타아가라제(DagA)가 미국 식품의약국(FDA)의 GRAS 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.FDA GRAS(Generally Recognized as Safe)는 FDA가 운용하는 식품 소재의 최상위 안전성을 검증하는 제도다.다인바이오가 이번에 인증을 획득한 베타아가라제(DagA)는 Dyne-NAO 제조공정에 필수 효소로 토양 미생물인 방선균으로부터 발견하여 산업용으로 적합하도록 균주 개량과 대량발효생산
MDR 인증, FDA 임상시험 전문CRO케이바이오솔루션은 4월 19일 송도 포스코타워에서 보건복지인재원 주최 의료기기 규제과학 이해과정 1기: 의료기기FDA 510(k)승인 전략 강연을 진행했다고 24일 밝혔다. 금번 보건복지인재원 강의에서는 특별히 케이바이오솔루션에서 FDA 510(k) 본 심사 제출이후 FDA의 행정심사 (Administrative review)와 실질심사 (Substantive Review)과정에서 FDA로부터 보완요청을 단 1개도 받지않은 것을 강조하며, FDA 510(k) 심사파일과 FDA eSTAR 제출파
항암면역세포치료제 개발에 앞장서는 박셀바이오(대표 이제중)가 24일 진행성 간세포암을 표적으로 한 2세대 NK 치료법 대한 특허 출원을 완료했다고 밝혔다. 이번 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC의 임상2a상 종료 발표는 조만간 최종보고서를 식품의약품안전처에 제출하고, 해당 치료제의 조건부허가를 위한 신속처리 대상 지정 신청 절차도 진행하는 과정에서 상업적 활용 가능성을 더욱 공고히 하려는 전략적 움직임으로 평가된다. Vax-NK/HCC는 진행성 간세포암을 대상으로 한 박셀바이오의 대표적인 파이프라인 중 하나로 임상 1상과 2a
국내를 대표하는 제약 분야의 선두주자인 유한양행(대표이사 조욱제)은 자사의 프리미엄 비건 선케어 브랜드 라인인 '딘시(dinsee)'의 공식 앰버서더로 TV홈쇼핑에서 1조 매출 신화를 이룬 배우 겸 방송인 안선영을 발탁했다고 24일 밝혔다.'딘시'는 신예 배우 한동희를 메인 모델로 전면에 내세워 젊은 층에게 풋풋하고 청량한 이미지를 각인시켜왔다. 더불어 유명 뷰티 크리에이터 민가든과 매일제히 등과 협력하여 2030세대와의 활발한 소통을 지속해오고 있다. 이번에 안선영을 브랜드 앰버서더로 영입함으로써, 회사는 그 목표 시장을 3050
동아제약(대표이사 사장 백상환)은 어린이 장 건강을 위한 신제품 ‘미니막스 랩 장 솔루션 베리맛, 요구르트맛’을 출시했다고 24일 밝혔다.미니막스 랩 장 솔루션은 장 속 미생물 생태계와 조화롭게 공생하는 동아제약의 EPS 특허 유산균을 함유한다. EPS 균주는 뛰어난 장부착능, 내산성, 내담즙성, 내췌장액성을 바탕으로 아이의 장까지 안전하게 정착해 유익균의 증식을 돕고 유해균 억제에 도움을 줄 수 있다.또한, 보장균수 50억 CFU에 정상적인 면역기능에 필요한 아연을 함유해 화장실에 오래 앉아있는 아이, 배변이 불규칙한 아이, 육류