알피바이오 (314140)는 소비자의 구체적인 성분 및 제형의 수요 증가를 반영해 국내 최초로 졸음 부작용이 적은 펙소페나딘 성분과 생체 이용률을 개선한 연질캡슐 제형의 알레르기 치료제를 개발했다고 25일 밝혔다.
알레르기성 비염 의약품 구매 비용이 지난 3년간 계속적으로 증가 추세이다. 글로벌 CRO 기업 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년부터 2023년 기간의 국내 알러지제 시장 현황은 연 평균 23% 지속적인 성장세를 보이고 있다.
또한 국내 연질캡슐 제형의 알러지제 시장은2022년 매출액 34억 원의 성장률 6%, 2023년 매출액 49억 원의 성장률 42%로 최근 급속한 성장세를 보이고 있다.
국내 펙소페나딘 성분의 큰 폭의 성장세도 눈에 띈다. 2022년 매출액 41억 원의 성장률 96%, 2023년 51억 원의 성장률 23%로 확인 되는데, 이는 전체 알러지제 일반의약품 평균 성장률 대비 2배~3배의 월등한 성장세가 확인된다.
알피바이오 측은 “국내 알레르기 유병률 증가세와 함께 성분과 제형에 대한 구체적인 수요가 증가하고 있다. 특히 ‘연질캡슐 제형’의 알레르기 치료제가 국내 제약 바이오의 캐시카우가 될 핵심 사업”이라며 ”소비자들의 라이프스타일에 긍정적 영향을 끼칠 수 있는 소비자 중심적 사고로 의약품의 지속적인 연구개발을 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.
펙소페나딘은 항히스타민제 중 가장 졸음 부작용이 적은 성분으로, 낮 시간에도 안전하게 복용할 수 있는 특징을 가지고 있다. 여기에 알피바이오는 펙소페나딘을 기존 정제 제형에서 국내 최초로 연질캡슐로 개발하여 알레르기 비염 환자들에게 편의성을 제공하려는 계획이다.
따라서 이번 제품은 공부에 집중해야 될 수험생, 졸음 운전이 치명적인 피해로 이어지는 운수업 종사자들에게 매우 유용할 알레르기 치료제로 전망된다.
알피바이오 측은 “기존 항히스타민제의 대표적 부작용으로 알려진 ‘졸음 유발’로 인해 알레르기 비염 환자들은 낮에도 불편함을 겪은 것이 개발하게 된 계기”라며 “졸음 부작용을 대폭 줄이고 흡수율을 개선하여 관련 유병률 소비자에게 더 나은 구매 권리를 보장하게 됐다”라고 설명했다.
국내 최초로 개발된 알피바이오의 ‘펙소페나딘 가용화 특허공법’은 흡수율과 생체 이용률을 개선했다. 간에 부담이 적고, 다른 약물과 함께 복용도 가능하다는 특징이며 '연질캡슐’은 표면이 부드러워 삼키기 쉽고, 불쾌한 맛이나 냄새를 젤라틴 피막으로 차단하여 편안한 복용이 가능하다.
알피바이오 측은 “펙소페나딘은 친수성 물질이고 약물배출수송체에 의해 다시 체외로 배출되어 흡수율과 생체이용률이 30%로 낮다”라며 “연질캡슐 부형제로 사용되는 PEG는 생체이용률을 증가시킬 수 있고 그 예로 멜라토닌도 동일하게 친수성 물질인데 분말보다 연질캡슐의 생체이용률이 높다. 따라서 펙소페나딘도 연질캡슐로 복용했을 때 생체이용률이 높아질 수 있다”라고 설명했다.
알피바이오의 ‘펙소페나딘 연질캡슐’은 국내 허가 의약품 중 꽃가루 및 집먼지 등 다양한 알레르기 비염 증상을 효과적으로 완화하는 것으로 확인되었다.